Recomendações para Insônia baseadas em evidências
Pontos principais recomendados: Shen Men, Simpático, Sub córtex e Coração.
Outros pontos usados nos estudos: Endócrino, Rim, Fígado, Baço, Neurastenia, Supra-renal, Cérebro,Tálamo, Ponto Zero e Frontal.
Comentários: Em geral, utilizamos pontos com função específica, com ações neurofisiológicas e no território de inervação do nervo vago como o Shenmen, Simpático e Subcórtex. Pela MTC o ponto Coração pode ser utilizado em virtude de sua relação direta com o sono e com as funções cognitivas e emocionais.
Tempo de tratamento nos estudos: 8 dias a 9 semanas.
Artigos selecionados: 7 ensaios clínicos randomizados e 5 revisões sistemáticas.
Relatório completo da recomendação
Esta recomendação se insere em um projeto de produção de recomendações em auriculoterapia baseadas em evidências para condições comuns na atenção primária à saúde (APS). Tais recomendações complementam os materiais didáticos do curso de auriculoterapia ofertado aos profissionais de nível superior da APS de todo o Brasil produzidos pela UFSC, por iniciativa e financiamento do Ministério da Saúde (vide https://auriculoterapiasus.ufsc.br/). Elas foram concebidas e estruturadas para serem usadas pelos profissionais egressos do referido curso, como um recurso adicional a ser rapidamente consultado na prática assistencial, na sua versão mais sintética. Propõem conjuntos de pontos auriculares já testados e investigados, sobretudo em ensaios clínicos, voltados para problemas de alta relevância e prevalência na APS.
Síntese dos ensaios clínicos incluídos
Auricular Acupressure on Specific Points for Hemodialysis Patients with Insomnia: A Pilot Randomized Controlled Trial
AUTORES:
ZOU et al., 2015
CONTEXTO E CARACTERÍSTICA DOS PARTICIPANTES:
Pacientes em tratamento regular de hemodiálise em um único centro de referência localizado na China e com diagnostico de Insônia primaria crônica, em baixo uso ou não uso de hipnóticos, clinicamente compensados, média d e idade entre 53 e 58 anos, 56% do sexo feminino, Chineses.
AMOSTRA (% DESISTÊNCIAS):
63 (0%)
GRUPO EXPERIMENTAL (n + intervenção):
N=32: Auriculoterapia com semente de vacária com trocas de 2 em 2 ou de 3 em 3 dias – nos dias de diálise
GRUPO CONTROLE (n + intervenção):
N=31: Auriculoterapia sham com semente de vacária em 5 pontos na hélice utilizando a mesma estimulação da auriculoterapia do grupo experimental.
DURAÇÃO:
Tempo de tratamento: 8 semanas
Seguimento: 12 semanas
DESFECHOS:
PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index)
RESULTADOS:
Vantagem para o grupo experimental;
Estudo exploratório.
Cinquenta e oito (58) participantes completaram o estudo e cinco desistiram. Vinte participantes no grupo experimental (62,5%) e dez no grupo controle (32,3%) responderam às intervenções após oito semanas (χ2 = 5,77, P = 0,02). A pontuação global do PSQI declinou 3,75 ± 4,36 (IC 95% -5,32, -2,18) e 2,26 ± 3,89 (IC 95% -3,68, -0,83) no grupo experimental e no grupo controle, respectivamente.
PONTOS UTILIZADOS:
Simpático, Shenmen, Subcórtex, Coração, endócrino
Effects of Auricular Acupressure Therapy on Stress and Sleep Disturbance of Middle-Aged Women in South Korea. Holist Nurs Pract. 2017
AUTORES:
(CHA; PARK; SOK, 2017)
CONTEXTO E CARACTERÍSTICA DOS PARTICIPANTES:
Mulheres com idade entre 40 e 60 anos; coreanas; 65% sem comorbidades clínicas; contexto ambulatorial de uma cidade grande (Seoul)
AMOSTRA (% DESISTÊNCIAS):
67 (0%)
GRUPO EXPERIMENTAL (n + intervenção):
N=35
Agulhas de retenção auricular
GRUPO CONTROLE (n + intervenção):
N=32
Fita adesiva sem agulha sobre os mesmos pontos do grupo experimental
DURAÇÃO:
Tempo de tratamento: 2 semanas (2 tratamentos por semana)
Seguimento: pós tratamento imediato
DESFECHOS:
Escala de sono
Escala de estresse
Cortisol plasmático
RESULTADOS:
Houve melhora estatisticamente significante do stress e do sono em mulheres de meia idade que realizaram auriculoterapia quando comparado com grupo controle.
Contudo deve-se levar em conta o tamanho pequeno da amostra, etnia dos participantes e o seguimento muito curto dos desfechos
PONTOS UTILIZADOS:
Shenmen, simpático, subcórtex, supra-renal, endócrino
Auricular Acupuncture for Chronic Pain and Insomnia: A Randomized Clinical Trial.
AUTORES:
(GARNER et al., 2018)
Link para o artigo
CONTEXTO E CARACTERÍSTICA DOS PARTICIPANTES:
Militares americanos e civis provenientes de regiões de operações militares, atendidos por um centro médico militar regional localizado na Alemanha, com média de idade de 45 anos (SD = 10.5; variação: 24–64); maioria mulheres (56%), casadas (87%), caucasianas (77%), e com alto nível educacional (74%); o número médio de condições medicas associadas foi de 5.6 (SD= 3.0); os top 5 problemas médicos foram: (1) lombalgia(75.6%), (2) dor crônica (73.3%), (3) dor articular (66.7%); (4) insônia (51.1%), (5) e cefaléia (42.2%).)
AMOSTRA (% DESISTÊNCIAS):
45 (0%)
GRUPO EXPERIMENTAL (n + intervenção):
N=22
Agulhas de retenção auricular
GRUPO CONTROLE (n + intervenção):
(N=23): tratamento usual com manutenção dos tratamentos aos quais o paciente já estava sendo submetido
DURAÇÃO:
Tempo de tratamento: 8 dias
Seguimento: pós tratamento imediato
DESFECHOS:
Brief pain inventory
Insomnia Severity Scale
RESULTADOS:
Vantagem para o grupo experimental;
Análise multivariada foi em favor do grupo experimental para melhora do sono e dor (tanto em seu componente de severidade quanto no seu componente funcional).
O uso do protocolo de auriculoterapia com agulha de retenção parece, no curto prazo, melhorar significativamente os escores de dor (severidade e interferência) e os escores de insônia, quando comparado ao tratamento usual.
Deve-se ter em mente o tamanho pequeno da amostra, etnia e contexto dos participantes e período muito curto de follow-up
PONTOS UTILIZADOS:
Giro cingulado, Tálamo, Ômega 2, Ponto Zero, Shenmen
Pilot randomized controlled trial of auricular point acupressure for sleep disturbances in women with ovarian cancer.
AUTORES:
(KUO et al., 2018)
CONTEXTO E CARACTERÍSTICA DOS PARTICIPANTES:
Mulheres, em vigência de quimioterapia para câncer de ovário, média de idade entre 51.5 e 54.7 anos, budistas, casados, origem de Taiwan, cujo tratamento era realizado em um único centro de referência oncológico, com distúrbios de sono surgidos em decorrência do câncer e seu tratamento
AMOSTRA (% DESISTÊNCIAS):
40 (15%)
GRUPO EXPERIMENTAL (n + intervenção):
N=20
Pressão auricular em pontos auriculares com semente de vacária e orientações de higiene do sono
GRUPO CONTROLE (n + intervenção):
(N=20)
Orientações de higiene do sono
DURAÇÃO:
Tempo de tratamento: 9 semanas
Seguimento: tempo 0, ciclo 3 de QMT, ciclo 5 de QMT e ciclo 6 de QMT e pós tratamento imediato
DESFECHOS:
PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index)
RESULTADOS:
Análise multivariada em favor do grupo experimental para melhora do sono. As mulheres que receberam a intervenção relataram uma redução de 65% nos distúrbios do sono, de acordo com os escores globais do PSQI do Tempo 1 (média = 13,2) ao Tempo 2 (média = 4,65) após 4 semanas de tratamento com Auriculoterapia.
Houve uma redução adicional de 10% nos escores do PSQI no Tempo 3 (média = 4,21) após 6 semanas de tratamento. Comparadas aos controles, as mulheres que receberam Auriculoterapia apresentaram pontuações globais médias significativamente mais baixas no PSQI no Tempo 2 e no Tempo 3 (p <0,001).
PONTOS UTILIZADOS:
Shenmen, coração, subcórtex, endócrino
The Effect of Auricular Plaster Therapy on Insomnia in Patients with Rheumatoid Arthritis.
AUTORES:
(LU et al.,2019)
CONTEXTO E CARACTERÍSTICA DOS PARTICIPANTES:
Pacientes com Artrite reumatoide que tinham insônia que foram admitidos no Foshan Chancheng Central Hospital em Foshan na China.
AMOSTRA (% DESISTÊNCIAS):
76 (0%)
GRUPO EXPERIMENTAL (n + intervenção):
N=38
Auriculoterapia com semente de Codonopsis spp. 4-5 compressões dos pontos ao dia e 30 minutos antes de dormir, pressionando cada ponto em um lado de cada vez e alternar as orelhas uma vez a cada 3-5 dias.
GRUPO CONTROLE (n + intervenção):
N=38:
Estazolam 1mg VO antes de ir para cama
DURAÇÃO:
Tempo de tratamento: 30 dias
Seguimento: pós tratamento imediato
DESFECHOS:
Athens Insomnia Scale (AIS)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI
RESULTADOS:
Em ambos grupos houve diminuição da pontuação do PSQI e do AIS.
Os escores de qualidade do sono, latência do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono e disfunção diurna no grupo experimental foram inferiores aos do grupo controle (P <0,05).
Após o tratamento, os escores e pontos totais de latência do sono, despertar noturno, qualidade geral do sono e dimensionalidade da função corporal diurna no grupo experimental foram menores que aqueles no grupo controle (P <0,05).
PONTOS UTILIZADOS:
Shenmen, coração, simpático e subcórtex.
AUTORES:
(YOON; PARK, 2019)
Link do artigo
CONTEXTO E CARACTERÍSTICA DOS PARTICIPANTES:
Estudo realizado no Ewha Womans University Hospital. Mulheres com idade entre 19 e 65 anos que foram submetidas a um ciclo de 3 semanas de quimioterapia para tratamento de câncer de mama e que possuíam uma escala de severidade de insônia (Insomnia Severity Index -ISI) de 8 ou mais.
AMOSTRA (% DESISTÊNCIAS):
46 (11%)
GRUPO EXPERIMENTAL (n + intervenção):
N=23
Auriculoterapia com semente de vacaria por 6 semanas. (troca 6x/semana alternando orelha)
GRUPO CONTROLE (n + intervenção):
N=23
Auriculoterapia falsa (utilização de 4 pontos na hélice)
DURAÇÃO:
Tempo de tratamento: 6 semanas
Seguimento: pós tratamento imediato
DESFECHOS:
PSQI
Actinografia de pulso
Dosagem de IL-6, TNF-α, cortisol e Proteína C reativa
RESULTADOS:
A qualidade do sono foi estatisticamente significante entre os grupos experimental e controle (F = 4,152, p = 0,048), indicando uma diferença significativa na qualidade média do sono entre os grupos. Além disso, uma diferença estatisticamente significativa foi revelada na qualidade do sono medida antes da intervenção, três semanas após o início da intervenção e seis semanas após a intervenção (F = 12,891, p <0,001).
Foi determinada uma diferença significativa no nível de IL-6 entre o grupo experimental e controle na investigação preliminar e pós-investigação (Z = -3,026, p = 0,002). Além disso, houve diferenças significativas na IL-6 e TNF-α. No entanto, não foram encontradas diferenças significativas nos níveis de cortisol e PCR.
O Fitbit não mostrou diferença entre os grupos.
PONTOS UTILIZADOS:
Shenmen, coração, lóbulo anterior e occipital.
Auricular acupressure as assistant in primary insomnia management: a randomized single-blind controlled clinical trial
AUTORES:
ZHAO et al., 2019a
Link do artigo
CONTEXTO E CARACTERÍSTICA DOS PARTICIPANTES:
Observar a eficácia e segurança de dexzopiclona + acupressão auricular na insônia primária.
Incluíram pacientes entre 18-65; conforme critério de dx; PSQI ≥6 pontos; sem uso de sedativo ou psicoativo, exceto dexzopiclona
AMOSTRA (% DESISTÊNCIAS):
72 (8%)
GRUPO EXPERIMENTAL (n + intervenção):
N=36
Auriculoterapia com semente de vacária + dexzopiclone 3mg 1cp 30 min antes de dormir
GRUPO CONTROLE (n + intervenção):
N=36
Auriculoterapia Sham + dexzopiclone 3mg 1cp 30 min antes de dormir
(Sham: Seis pontos de auriculoterapia não relacionados ao tratamento da insônia, incluindo dente, nervo ciático, reto, dedo, nariz externo e pelve.)
DURAÇÃO:
Tempo de tratamento: 8 semanas (troca semanal)
DESFECHOS:
Pittsburgh sleep quality index (PSQI)
Karolinska sleep diary (KSD)
RESULTADOS:
Não houve diferença estatisticamente significativa entres os grupos (P> 0,05).
PONTOS UTILIZADOS:
Pontos: Shenmen, Subcórtex, Coração, estômago e coração da superfície posterior, Occipital
Síntese das revisões sistemáticas incluídas
Auricular acupuncture treatment for insomnia: a systematic review
AUTORES:
CHEN et al., 2007
Link do artigo
AVALIAÇÃO DA QUALIDADE (SIGN):
Aceitável
Nº DE ARTIGOS E TIPO DE ESTUDO:
6 RCTS
TAMANHO DA AMOSTRA E CARACTERÍSTICAS:
Revisão sistema e metanálise de ensaios clínicos randomizados que incluíram um total de 673 pacientes, mas descontando o estudo que fez acupuntura auricular, o total foi de 553 sujeitos
Tempo de tratamento: 1 – 24 dias
Follow-up: Não descrito
Como medidas de desfecho foram utilizados: Insomnia Severity Index (ISI), Morning Questionnaire, Athens Insomnia Index (ASI) e o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Contudo, as escolhas mais comuns foram de critérios de efetividade subjetivos auto-definidos e não validados
COMPARAÇÕES REALIZADAS:
Total de 6 estudos (mas um deles tratava de acupuntura auricular, mas na metanálise ele foi separado da análise), portanto são 5 estudos sobre auriculoterapia por pressão
Três estudos utilizaram medicações ocidentais como controle, 1 estudo usou tratamento usual e 1 usou sham
PONTOS UTILIZADOS E PRINCIPAIS:
Shenmen (100%), Coração (83,33%), Occipital (66,67%), Subcórtex (50%).
Outros pontos utilizados: Cérebro e Rim (33,33%), Fígado, Baço, Lobo anterior da orelha, Frontal, Nervo simpático e Endócrino (todos 16,67%, respectivamente).
Em 3 estudos foram utilizados vaccaria e em 2 perolas magnéticas.
PADRÕES DE ESTIMULAÇÃO:
Não disponível
RESUMO DAS CONCLUSÕES:
De acordo com os resultados da revisão e da metanálise, o tratamento com auriculoterapia produz melhora taxas de melhora clínica do que as intervenções controle.
Embora a acupressão auricular nos estudos incluídos na revisão apontem para que seja superior ao tratamento medicamentoso, cuidado usual ou sham para o tratamento da insônia no curto prazo, os estudos são todos de qualidade metodológica baixa, com tempo de seguimento curto, com critérios diagnósticos e desfechos não confiáveis. Assim, seus achados precisam ser interpretados com cuidado. Ainda, foi utilizado método de análise na metanálise mesmo com estudos cujos dados primários mostram heterogeneidade clínica e estatística.
Auricular acupuncture for insomnia: a systematic review
AUTORES:
LEE et al., 2008
Link do artigo
AVALIAÇÃO DA QUALIDADE (SIGN):
Aceitável
Nº DE ARTIGOS E TIPO DE ESTUDO:
10 RCTS
TAMANHO DA AMOSTRA E CARACTERÍSTICAS:
Revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados que incluíram um total de 1688 participantes com insônia entre 5 dias a 35 anos, idade entre 18 – 81 anos. (não descrito suficientemente)
Tempo de tratamento em torno de 3 semanas.
Follow up: não disponivel
Principais medidas de desfecho utilizadas: Critérios de efetividade subjetivos não validados, PSQI, Actigrafia
COMPARAÇÕES REALIZADAS:
5 estudos testaram vaccaria, 3 perolas magnéticas, 2 agulhas semipermanentes e 1 agulha de acupuntura; o único estudo de agulhas fez em formato de sessões de 45 minutos; placebo usado em 3 estudos, fármacos convencionais em 4 estudos, não tratamento em 2 e tratamento usual em 1; 3 avaliaram auriculoterapia com placebo, 4 compararam auriculo com terapia farmacológica convencional, 2 fizeram auriculo Vs não tratamento e 1 contra tratamento convencional
PONTOS UTILIZADOS E PRINCIPAIS:
Os pontos mais utilizados foram: Shenmen (60%), Coração (50%), Occipital (40%) e Subcórtex (40%); Outros pontos utilizados: Rim (30%), Fígado (20%), Baço (20%), Simpático (20%), Cérebro (10%) e Endócrino (10%), Insônia 1 e 2 (10%)
PADRÕES DE ESTIMULAÇÃO:
Tratamento com 3 a 7 pontos por protocolo.
Trocas a cada 2 – 3 dias com tempo de estimulação de cada ponto de 1 a 6 minutos, 2 a 3 vezes por dia.
RESUMO DAS CONCLUSÕES:
No geral, esta revisão sistemática sugere efeitos limitados da Auriculoterapia como tratamento para insônia. No entanto, o número de ensaios e o tamanho total da amostra foram pequenos demais para tirar conclusões firmes e o uso de escalas não validadas para a avaliação da insônia também é um fator importante de limitação dos achados dos estudos. A qualidade metodológica geral e o relato de dados foram geralmente ruins. A totalidade das evidências dos ensaios clínicos randomizados de Auriculoterapia para o tratamento da insônia não é, portanto, convincente.
A maioria incluiu avaliação subjetiva para a melhora da insônia. Três estudos utilizaram entrevista médica e os demais empregaram diários de sono ou questionários. Dois deles utilizaram questionários não validados. Somente 1 estudo utilizou actigrafo para monitoramento do sono
Acupressure, reflexology, and auricular acupressure for insomnia: A systematic review of randomized controlled trials
AUTORES:
(YEUNG et al., 2012)
Link do artigo
AVALIAÇÃO DA QUALIDADE (SIGN):
Aceitável
Nº DE ARTIGOS E TIPO DE ESTUDO:
16 RCTS
TAMANHO DA AMOSTRA E CARACTERÍSTICAS:
Revisão Sistemática de ensaios clínicos randomizados incluindo um total de 1449 pacientes com diagnóstico clínico de insônia sem menção à presença de comorbidades, com quadro de insônia aguda e crônica, com duração da queixa variando entre 3 dias e 35 anos.
Tempo de tratamento: 10 dias a 30 dias
Follow-up: logo após tratamento
As principais medidas de desfecho utilizadas foram: PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index), Diario de Sono e Actigrafia de pulso
COMPARAÇÕES REALIZADAS:
Dez estudos compararam Auriculoterapia contra terapias farmacológicas, dois estudos auriculoterapia contra não tratamento, um contra tratamento usual e 3 compararam com tratamento falso (sham).
PONTOS UTILIZADOS E PRINCIPAIS:
Shenmen, Coração e Simpático.
Outros pontos utilizados: Occipital, Neurastenia, Cérebro, Endócrino, Rim, Fígado, Baço, Frontal.
PADRÕES DE ESTIMULAÇÃO:
Tratamentos com 1 a 8 pontos auriculares.
O tratamento era oferecido por um período entre 10 a 30 dias, com estimulação dos pontos de 2 a 5 vezes por dia e trocas das sementes feita a cada 2 a 5 dias
RESUMO DAS CONCLUSÕES:
Embora a acupressão auricular nos estudos incluídos na revisão apontem para que seja superior ao placebo, cuidado usual, não tratamento e benzodiazepínicos para o tratamento da insônia no curto prazo, os estudos são todos de qualidade metodológica baixa e seus achados precisam ser interpretados com cuidado. Somente 3 pontuaram 3 ou mais na escala de avaliação de qualidade de Jaddad. Todos os estudos foram classificados com alto risco de viés em virtude de qualidade metodológica insatisfatória.
Também é possível dizer que aparentemente trata-se de um tratamento seguro, com dor sobre os locais pressionados como principal efeito adverso. Mas também efeitos como irritação de pele e infecção local podem ter sido sub-reportados.
Auricular acupuncture with seed or pellet attachments for primary insomnia: a systematic review and meta-analysis
AUTORES:
(LAN et al., 2015)
Link do artigo
AVALIAÇÃO DA QUALIDADE (SIGN):
Alta Qualidade
Nº DE ARTIGOS E TIPO DE ESTUDO:
15 RCTS
TAMANHO DA AMOSTRA E CARACTERÍSTICAS:
Revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos randomizados que incluíram um total de 1429 participantes com insônia de 1 mês a > 10 anos, idade entre 18-78 anos, 510 do sexo masculino,
Tempo de tratamento: 3 – 51 dias
Follow-up: 12 dias – 1 ano (mas a maioria não foi reportado)
Principais medidas de desfecho: Critérios de efetividade subjetivos não validados, PSQI, ISI, Actigrafia.
COMPARAÇÕES REALIZADAS:
De acordo com vários métodos de controle testados nos ensaios, foram realizadas meta-análises em duas comparações: acupuntura auricular VS sham ou método placebo e acupuntura auricular VS medicações. Como as medidas de resultados variaram nos estudos, as estimativas de efeito nas medidas de resultados foram diferentes e, em seguida, nem todos os quinze estudos apareceram em cada metanálise.
PONTOS UTILIZADOS E PRINCIPAIS:
Não disponível (8 estudos utilizaram protocolo de pontos; 7 estudos utilizaram prescrição individualizada)
PADRÕES DE ESTIMULAÇÃO:
Não disponível
RESUMO DAS CONCLUSÕES:
Análise estatísticas dos resultados revelaram efeito positivo da acupuntura auricular na insônia primaria.
No entanto, devido a baixa qualidade metodológica, tamanho insuficiente da amostra e possível viés de publicação, as evidências atuais não proporcionam suporte para uso da acupuntura auricular no tratamento da insônia primaria.
Auricular Plaster Therapy for Comorbid Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
AUTORES:
(ZHAO et al., 2019b)
Link do artigo
AVALIAÇÃO DA QUALIDADE (SIGN):
Alta Qualidade
Nº DE ARTIGOS E TIPO DE ESTUDO:
14 RCTS
TAMANHO DA AMOSTRA E CARACTERÍSTICAS:
Revisão Sistemática e Metanálise de ensaios clínicos randomizados que incluíram um total de 928 participantes com insônia associada a uma variedade de comorbidades, como hipertensão, diabetes, pós acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral, aguda infarto cerebral, hepatocirrose, hemodiálise, doença pulmonar obstrutiva crônica e fratura de quadril
Tempo de tratamento: 6 dias a 8 semanas
Follow-up: logo após tratamento
PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index)
COMPARAÇÕES REALIZADAS:
12 comparações (778 pacientes) de Auriculoterapia contra terapias farmacológicas e 2 comparações entre auriculoterapia contra auriculoterapia falsa ou nenhum tratamento.
PONTOS UTILIZADOS E PRINCIPAIS:
Shenmen, Subcórtex, Coração e Simpático.
Outros pontos utilizados: Occipital, Neurastenia, Cérebro, Endócrino, Rim, Fígado, Baço.
PADRÕES DE ESTIMULAÇÃO:
Tratamentos com 1 a 7 pontos auriculares.
O tratamento era oferecido por um período entre 6 dias a 8 semanas, com tempo de estimulação dos pontos de 1 a 3 minutos por ponto, 3 a 5 vezes por dia.
RESUMO DAS CONCLUSÕES:
Todos os estudos foram classificados com alto risco de viés em virtude de tamanhos de amostra pequenos e qualidade metodológica insatisfatória.
Os resultados agrupados revelaram que os grupos Auriculoterapia foram superiores aos grupos controle para a pontuação global no PSQI (SMD = -1,13 e IC95% = -1,48-0,78) e para a taxa de eficácia (RR = 1,24, 95% IC = 1,13-1,36, NNT = 5 e IC95% = 4-7).